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Produto ortopédico desenvolvido pelo ITA é registrado na Anvisa

Publicado em 09/06/2021 – 14h56min

 

Um fixador externo robotizado, sistema automático de reconstrução óssea, desenvolvido em parceria entre o Instituto Tecnológico de Aeronáutica (ITA), por meio do Laboratório de Bioengenharia (LabBio), e a empresa Selaz Indústria e Comércio de Aparelhos Biomecânicos Ltda, recebeu, no mês de maio, o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Trata-se do primeiro fixador externo do tipo hexapodal, que possibilita reconstruções ósseas complexas de forma mais simples e precisa, desenvolvido com tecnologia 100% nacional.

Financiado pela Finep – Inovação e Pesquisa, empresa do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), por meio do edital Viver Sem Limites, o projeto ainda conta com o apoio administrativo da Fundação Casimiro Montenegro Filho (FCMF) e com o apoio institucional do Departamento de Ciência e Tecnologia (DCTA) e do ITA.

Idealizado a partir da experiência clínica e cirúrgica dos consultores da Selaz, que identificaram diversas dificuldades para pacientes e médicos da área de reconstrução óssea, a empresa, após trabalhar no desenvolvimento de um protótipo, contatou o Professor Cairo Nascimento, da Divisão de Engenharia Eletrônica do ITA, com a ideia de desenvolver um fixador externo robotizado baseado no conceito da Plataforma de Stewart, um dos mais comuns gêneros de manipuladores paralelos, utilizado há décadas em simuladores avançados de voo. No entanto, para o desenvolvimento do fixador externo, a Plataforma de Stewart deveria ser reduzida em tamanho e adaptada à aplicação ortopédica. Dessa forma, nascia a parceria, sob a coordenação do Professor Cairo Nascimento e do Engenheiro Diogo Lauda, responsável pela empresa SELAZ. Os trabalhos foram divididos nas seguintes áreas: eletrônica embarcada (hardware e software), software web, parte mecânica e validação biológica. As equipes de eletrônica embarcada e de software web foram dirigidas, respectivamente, pelos Professores Wagner Chiepa Cunha, da Divisão de Engenharia Eletrônica do ITA, e pelo Professor Paulo André Lima de Castro, da Divisão de Ciência da Computação do ITA. As atividades da parte mecânica foram coordenadas pelo Engenheiro Diogo Lauda, em conjunto com a equipe da SELAZ. O projeto ainda contou com a experiência do Major-Brigadeiro Médico José Elias Matieli, então coordenador do Laboratório de Bioengenharia do ITA, para a validação biológica.

“Este projeto é um ótimo exemplo de como a parceria empresa-academia, apoiada pelas agências governamentais de fomento, pode desenvolver pesquisa aplicada e gerar um produto comercial com tecnologia totalmente nacional. O produto médico desenvolvido no projeto é inovador, até mesmo no cenário mundial, pois atualmente apenas outras oito empresas no mundo oferecem produtos similares”, explica o coordenador do projeto no ITA, Professor Cairo Nascimento.

Como resultado dos trabalhos, nasceu o Quartz Hexapod System SELAZ, nome comercial do fixador externo, já no mercado com uma versão manual de seu sistema, que funciona em conjunto com um software web de planejamento cirúrgico, hospedado em nuvem, e que tem sido utilizado por especialistas em reconstrução óssea no país. Segundo o professor Cairo, “o conceito do fixador externo robotizado tem sido muito bem recebido pelos cirurgiões da área ortopédica. Os comprimentos das hastes do fixador são ajustados automaticamente seguindo a programação realizada pelo médico com a ajuda de um software web para planejamento, simulação e visualização do tratamento. Dessa maneira, tanto a confiabilidade como a qualidade do tratamento são aumentadas”. A equipe do projeto, atualmente, trabalha para a evolução do produto, o qual passará a ter funcionamento totalmente automatizado, por meio de uma central robótica embarcada e de um conjunto de atuadores elétricos especialmente desenvolvidos para essa aplicação.

Fonte: ITA

Edição: DCS/ITA

Revisão: ACS/DCTA

Fotos: ITA